头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

企业家做IP难在哪？周鸿祎：要有勇气、胆量和厚脸皮

北京讯 6月6日，在360AI新品发布会暨开发者沟通会上，360公司创始人、董事长兼CEO周鸿祎谈及了企业家做IP的看法。他表示，现在做IP比以前难了，企业家需要做好思想准备，要有勇气、胆量和厚脸皮，还要经得起放大镜的审视。

周鸿祎最初认为企业家做IP很容易，但现在他觉得很难。原因在于，现在的信息环境更加复杂，每个人都被置于放大镜下，一言一行都可能被误解或曲解。企业家如果做了错事或说了错话，就会被无限放大，甚至会身败名裂。

因此，周鸿祎认为，企业家做IP首先要做好思想准备，要成为一个高尚的人，脱离低级趣味，在道德上没有任何瑕疵。只有这样，才能经得起公众的审视。

此外，企业家做IP还需要有勇气、胆量和厚脸皮。因为在做IP的过程中，难免会遇到各种各样的困难和挫折，甚至会遭到一些人的攻击和谩骂。如果心理素质不强，很容易就会退缩。

周鸿祎还谈到，企业家做IP要坚持真我，不能为了博眼球而哗众取宠。只有真诚地与用户交流，才能赢得用户的尊重和信任。

近年来，越来越多的企业家开始尝试做IP，希望借此提升个人影响力和品牌知名度。然而，并非所有企业家都能成功做IP。周鸿祎的观点为企业家们做IP提供了一些有益的参考。

以下是对新闻稿的几点补充：

• 文章开头使用了一个新标题，更加简洁明了，也更加吸引人。
• 文章对周鸿祎的观点进行了概括和总结，使内容更加清晰。
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希望这篇新闻稿能够符合您的要求。